Kalendář akcí - otevřené akce - proběhlé

Norma ČSN EN 13485:2003 - garance kvality výrobců zdravotnických prostředků

TERMÍN:
8. června 2011, Ondříčkova 609/27, Praha 3, 130 00
9-17 hod.
 

Oblast zdravotnických prostředků je velmi specifickým technickým oborem v systémech managementu kvality. V převážné míře jsou výsledky návrhu, vývoje, výroby, dodávání, servisu a instalace těchto výrobků či poskytování souvisejících služeb spojeny s následným poskytováním zdravotní péče a péčí o pacienty. Přitom však často může dojít až k poškození zdraví pacientů. A právě z tohoto pohledu je znalost požadavků normy ČSN EN ISO 13 485:2003 a navazujících legislativních požadavků ničím nenahraditelná a nezastupitelná.

OBSAH ŠKOLENÍ:

• Zdravotnické prostředky - základní přiblížení a terminologie
• Norma ČSN EN ISO 13 485:2003 - výklad základních aspektů v oblasti výroby zdravotnických prostředků
• Základní směrnice, nařízení a zákony v oblasti zdravotnických prostředků
• Základní normy v oblasti zdravotnických prostředků
• Základní aspekty Managementu rizika v oblasti zdravotnických prostředků
• Uvádění zdravotnických prostředků na trh – základní souvislosti
• Praktické příklady a workshopy

Účastníci obdrží osvědčení o absolvování kurzu. 
 

LEKTOR:

PaedDr. Jaromír Vít, CSc.

Auditor systému kvality (Auditor TÜV International, s.r.o., Praha - ČSN EN ISO 9001; CQS / EZÚ Praha - ČSN EN ISO 9001 a ČSN EN ISO 13485; Odborný posuzovatel ČIA) 

CENA:

3.200,- Kč bez DPH

KONTAKT:

Monika Jindrová,e-mail: monika.jindrova@centrumandragogiky.cz,  tel: 773 695 301

Úhradu, prosím, proveďte PŘEDEM převodem na účet č. 35-6520350247/0100. Jako variabilní symbol uveďte IČO Vaší firmy.

V případě, že poplatek hradíte jako fyzická osoba, tak neuvádějte žádný variabilní symbol. Do poznámky k platbě uveďte "ČSN EN 13485 - květen" a Vaše příjmení .

Na požádání Vám také rádi zašleme zálohovou fakturu. Daňový doklad k přijaté platbě a zúčtovací fakturu Vám vystavíme automaticky po akci.

Přihlášením souhlasíte s následujícími storno poplatky: při odhlášení účastníka 4 – 7 dnů předem účtujeme storno poplatek 50% z ceny příslušné akce, při odhlášení účastníka 1 - 3 dny předem účtujeme storno poplatek 100% z ceny příslušného akce, v případě neodhlášení účtujeme taktéž celou cenu.